Куда отдать лекарство на экспертизу

Куда отдать лекарство на экспертизу

В соответствии с требованиями законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, работники аптечных организаций, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами и их отпуск, ответственны за соблюдение правил обращения лекарственных средств. Сотрудникам аптек необходимо знать современный порядок назначения лекарственных препаратов и правила оформления рецептурных бланков, знать алгоритмы проведения фармацевтической экспертизы рецепта с целью недопущения ошибок при отпуске лекарственных препаратов. О требованиях законодательства к оформлению рецептурных бланков на лекарственные препараты рассказывает Наталья Золотарева, к. Постановление Правительства РФ от Указанные лицензиаты в обязательном порядке должны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Содержание:

ПРАВИЛА ОТПУСКА РЕЦЕПТУРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Согласно этому документу лекарства могут производиться и продаваться только в том случае, когда они прошли необходимые проверки и испытания. Вообще экспертиза лекарственных препаратов состоит из трех этапов: Экспертиза документов на лекарства. Исследование документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний должно быть осуществлено экспертами в срок до тридцати дней. Экспертиза качества представленных образцов. Оценка соотношения между ожидаемой пользой и возможными рисками.

Экспертиза лекарственных средств проводится в отношении всех препаратов, за исключением тех, что уже более двадцати лет применяются на территории России и в отношении которых невозможно исследование биоэквивалентности.

Экспертиза лекарств нужна для того, чтобы оценить эффективность препарата при лечении заболевания, а также для определения возможных побочных эффектов. Кроме того в процессе проведения исследования эксперты разрабатывают схему и дозу применения лекарственного средства. По результатам проведения экспертизы составляется мотивированное заключение в котором: предоставляются сведения о лабораторных животных: вид, пол, масса возраст; описывается методика определения концентрации препарата в биологических жидкостях; описываются рекомендации по схеме и дозировке применения лекарства; делается вывод о целесообразности применения данного препарата для лечения конкретных заболеваний.

Наши лаборатории оснащены по последнему слову техники. Мы готовы взяться за проведением лекарственной экспертизы любой сложности, поскольку наши специалисты являются настоящими профессионалами и уже не первый год проводят подобную экспертизу. Однако экспертиза качества лекарственных средств может понадобиться не только при создании нового препарата, но и при покупке некачественного препарата в аптеке. Мы все знаем, что лекарства обмену и возврату не подлежат. Однако если они оказались некачественными, то их можно принести обратно в аптеку и получить назад свои деньги.

Если Вы купили некачественное лекарство, то аптека просто обязана возвратить потраченные деньги, но для начала Вам придется доказать, что препарат не соответствует требуемым характеристикам. Для этого Вам потребуется представить в аптеку чек о покупке разумеется, его всегда нужно сохранять и результаты независимой экспертизы. Если же аптека, несмотря на результаты экспертного заключения, отказывается возвращать деньги, то Вы смело можете подавать за защитой своих интересов в суд.

Даже если чек у вас не сохранился, а в качестве лекарственного средства Вы сомневаетесь, то все равно следует провести независимую экспертизу. В том случае, если препарат действительно окажется некачественным, то об этом обязательно известят Министерство здравоохранения и тогда данную серию препарата изымут не только из той аптеки, где Вы его приобрели, но и также из всех аптек в стране. Таким образом, Вы сможете уберечь от серьезных неприятностей многих людей.

Чтобы не создавать себе хлопот и быть уверенным, что Вы покупаете действительно лицензированное лекарство, советуем Вам во время покупки препарата запросить копию сертификата о соответствии лекарства всем установленным законом требованиям. При этом желательно, чтобы Вы принесли упаковку от лекарства. Если же ее нет, или найти ее Вам не удалось, то важно чтобы на флаконе, тюбике или блистере с таблетками были видны серия и производитель. Поскольку экспертиза лекарственных средств на соответствие качеству является достаточно сложным видом исследования, поэтому она проводится комиссией экспертов.

Наше учреждение является полностью автономным, а это значит, что не один из наших экспертов не может находиться в какой-либо зависимости от лица заказавшего проведение экспертизы. Если же каким-либо образом эксперт заинтересован в результате исследования, то его отстраняет от выполнения задания руководитель учреждения, где проводится исследование, то есть Вы можете быть абсолютно уверены, что получите абсолютно объективное заключение.

Перед тем как зарегистрировать БАД в государственных органах фирма-производитель должна представить экспертное заключение о соответствии качества БАД всем установленным стандартам. Экспертиза БАД включает следующие этапы: оценка сопроводительной документации, которая характеризует представленную на исследование продукцию; проведение микробиологических, санитарно-химических исследований; исследование токсикологических и метаболических эффектов, которые могут быть вызваны вследствие употребления БАД; клинический анализ эффективности действия БАД; комплексная оценка результатов на основании полученных данных; Так если БАД успешно прошла экспертизу, то можно быть уверенным, что добавка не навредит организму, а наоборот окажет благотворное действие, при условии что у Вас отсутствуют противопоказания к применению.

Лаборатория судебной экспертизы

Здоровье 13 Июня УК и скальпель. Как защитить себя от некачественных лекарств? Проверить правильность назначенного лечения большинство из нас не в состоянии.

Для ознакомления с условиями осуществления экспертизы качества и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения города Москвы ".

В Украине становится все больше поддельных лекарств depositphotos. Именно поэтому внедрение инновационного контроля на рынке фармацевтики Украины - невероятно важный проект, как для государства, так и для потребителей. Читай также: Как упрощенная регистрация лекарств повлияет на их стоимость в Украине Личное благосостояние населения зависит от динамики рынка лекарственных препаратов. В году розничный рынок лекарственных средств был равен 2, млн грн. Но сколько Украина теряет из-за черного рынка - не может точно сказать никто, и главная причина этому - отсутствие должного контроля.

Unsupported Browser

Согласно этому документу лекарства могут производиться и продаваться только в том случае, когда они прошли необходимые проверки и испытания. Вообще экспертиза лекарственных препаратов состоит из трех этапов: Экспертиза документов на лекарства. Исследование документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний должно быть осуществлено экспертами в срок до тридцати дней.

Экспертиза качества лекарственных средств и БАД

Однако есть ряд случаев, когда вы можете его вернуть. Чаще всего работники аптеки отказывают вам в возврате, пользуясь юридической неграмотностью покупателей в данной сфере. В этой статье мы разберем случаи, когда лекарство вернуть невозможно, и случаи, когда вы можете возвратить его в аптеку. Из этого следует, что если вы приобрели товар ненадлежащего качества , в том числе и лекарственные средства, то вы имеете полное право возвратить его и вернуть уплаченные деньги. В чем может проявляться недостаток лекарств? Если истек срок годности препарата; 2. Если имеет место дефект маркировки не указаны серия и сроки годности, или же серия и сроки годности на упаковке и препарате не совпадают ; 3. Если отсутствует инструкция по применению препарата либо она от другого лекарства ; 4.

Экспертиза лекарственных препаратов

На разрешение эксперта могут ставится следующие вопросы: Соответствует ли химический состав исследуемого препарата заявленному? Имеются ли в составе исследуемого препарата яды или иные токсичные вещества? Определить процент содержания в препарате активно действующего вещества количественный анализ и т. Алгоритм работы 1. Позвоните нам или оставьте заявку через сайт. Наши специалисты свяжутся с Вами и бесплатно проконсультируют по вопросам сроков, стоимости и возможности выполнения исследования с учетом специфики Вашей ситуации. Согласование договора. Если у Вас не осталось больше вопросов и наше предложение удовлетворяет Вашим требованиям, мы составляем договор и переходим к выполнению исследования, или же готовим информационное письмо для предоставления в суд. Заключение специалиста.

Нормативно-правовой акт позволяет рассчитывать на компенсацию, если компания продаст некачественный продукт.

Куда обращаться в Петербурге, если вы сомневаетесь в качестве лекарства

Согласно постановлению Правительства РФ от Однако стоит учитывать, что закон регламентирует невозможность покупателя вернуть медикаменты только надлежащего качества. А это значит, что если речь идет о некачественном товаре, компенсация возможна. Кроме того, лекарственные препараты являются таким же товаром, как и одежда или бытовая химия, которые приобретаются покупателем за собственные средства. Согласно ему вы можете вернуть лекарство в аптеку также при условии обнаружения в нем недостатков. Потребитель в случае обнаружения в товаре недостатков, если они не были оговорены продавцом, по своему выбору вправе: Потребовать замены на товар этой же марки этих же модели и или артикула.

Рейтинг: 2. Если возникли сомнения в приобретенном товаре, лучше всего сразу обратиться к экспертам и сделать анализ лекарства, дабы выявить его состав. Только благодаря заключению есть вероятность вернуть деньги за приобретенные медикаменты.

К постановке перед экспертами можно предлагаются следующие вопросы: принадлежность препарата к определенной партии установление наименования фармацевтического препарата установление наличия или отсутствия ядовитых веществ в препарате установление наличия в препарате примесей, их идентификация, определение их количества и доброкачественности соответствие содержимого препарата указанному составу соответствие назначенного препарата поставленному диагнозу Экспертиза рецептов Экспертиза рецептов последнее время выделяется в особый вид фармацевтических экспертиз. Основной её целью является изучение правильности заполнения соответствующего рецепта, помимо этого устанавливается корректность назначения данного лекарственного средства пациенту. Процедуру предварительного исследования зачастую производит продавец в аптеке при продаже медикаментов — для этого существуют особые правила заполнения рецептов и назначения лекарственных средств. Обучение сотрудников аптек этим правилам важно и для того, чтобы определенные средства не отпускались наркозависимым людям. Для фармацевтов особую важность имеют: Форма рецепта устанавливается законодательно Сфрагистические данные печати и штампы медучреждений Заполнение формы указание диагноза, определение дозы и продолжительность курса приема Помимо этого, при ревизии аптек эксперты исследуют и подлинность форм, соответствие проданных лекарств рецептам. Исследование состава препаратов часто является частью экспертизы рецептов: так исследуется соответствие декларируемых компонентов реальному составу лекарственного средства Рецепты запрещено выписывать: для лекарств, применяемых только в ЛПУ; при отсутствии соответствующих медицинских показаний Стоимость Стоимость фармацевтической экспертизы зависит от: числа объектов экспертизы поставленных эксперту вопросов Заключение Фармацевтическая экспертиза требует привлечения сложного и дорогостоящего оборудования, позволяющего производить точные исследования.

Заказать экспертизу лекарственных препаратов.

Несмотря на то, что лекарства обмену и возврату не подлежат, если они оказались некачественными, их можно принести в аптеку и получить назад потраченные деньги. Фото: фото с clip. Но сначала придется доказать, что препарат куплен именно в этой аптеке и не соответствует требующимся характеристикам. Для этого нужно предоставить чек и заключение из лаборатории, которая провела экспертизу качества препарата. С чеком понятно — при покупке лекарства его необходимо сохранять. При передаче лекарства на экспертизу желательно принести упаковку от него.

Экспертиза лекарств: что нужно знать Что это такое? Независимая экспертиза лекарств представляет собой комплекс мероприятий, во время выполнения которых специалист устанавливает состав лекарственного средства, сверяет его с установленными нормами и проверяет на наличие ядовитых, токсичных и психотропных веществ. Данный вид экспертизы помогает правоохранительным органам выявить препараты, распространение которых незаконно, а также предотвратить попадание запрещенных препаратов на свободный рынок. Согласно действующему законодательству лекарственные препараты могут производиться и реализовываться только в том случае, если они прошли ряд испытаний и были допущены до продажи. В связи с этим производители обязаны направлять свой товар на исследование. Если в результате выяснится, что в препарате содержатся запрещенные вещества, то до реализации продукция допущена не будет. Учреждение специализируется на: проведении экспертиз и контроле качества лекарственных препаратов; выполнении исследований в сфере оценки качества и обеспечения безопасности продукции; разработке новых методик контроля; выполнении решений Минздрава РФ; защите потребителей от препаратов недобросовестных изготовителей. Данная организация занимается сертификацией лекарственной продукции. Без соответствующего разрешения от учреждения товар не будет допущен к последующей реализации.

Комментарии
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Пока нет комментариев. Будь первым!

© 2019 art-krasnodar.ru